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無菌調剤室で使えるおすすめクリーンベンチ

最近、病院・薬局の関係者様から問合せの多い、クリーンベンチに関して、詳細まとめてみました。
皆様のクリーンベンチ選定にお役立ちできれば、幸いです。

ただ、専門的な内容すぎて、理解できない、わからないという方は、個々にご提案させて頂きますので、お気軽にお問合せください。

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商品選定にお困りの際はお問合せください。ご利用用途などから最適な機種をご提案させて頂きます。→依頼する

無菌調剤室とは?

無菌調剤室とは、無菌製剤処理を行うことができる作業室のことです。

無菌調剤室の要件を満たす条件の中に
*無菌調剤室の室内の空気清浄度について、無菌製剤処理を行う際に、常時ISO14644-1に規定するクラス7以上を担保できる設備であること。
と記載されています。

ISO14644-1に規定するクラス7とは、無菌調剤室内の空気清浄度がクラス10,000という事です。

クラス10,000とは、米国連邦規格であるFed-std209Eに規定されている、0.5μm径の微粒子が1フィート立方中に10000個まで許される清浄度のレベルの事です。空気清浄度をクラスと言います。クラスが小さい程クリーンな環境と言えます。

クラス7は空気清浄度のクラスからすると、高いクラスではないのですが、普通の部屋でそのクラスを一定に保つ事は困難です。

そのため、薬局や病院などでは、ホームページで、空気洗浄度???のクリーンベンチを導入しましたという文書が目立つのは、それだけ、無菌で薬を調合していますと、PRに使っているほど、重要な機器になっております。

更に、再生医療の法律改正も重なり、更に、クリーンベンチが注目されてきたのだと感じております。

クリーンベンチとは?

クリーンベンチとは、外部から埃や雑菌の混入(コンタミ)を防ぐために、HEPAフィルターなどを通した無菌空気を内部に送る作業台をクリーンベンチと呼んでいます。

クリーンベンチを導入すれば、空気の清浄度が良くなりますので、無菌作業がよりしやすくなります。病院や薬局などの無菌調剤室以外でも、埃や雑菌の混入が問題となる、研究機関や大学での微生物、細胞などの培養、実験、半導体業界で、よく使われる理化学機器です。

類似商品には、無菌ボックスやグローブボックス、においや悪臭を廃棄するドラフトチャンバーなどがあります。

無菌調剤室で使えるおすすめのクリーンベンチは?

弊社では、無菌調剤室の要件を満たす基準より、更に優れた、空気清浄度のクラス100の商品をおすすめします。

空気清浄度クラス10,000よりクラスが小さいですので、よりクリーンな環境になる為、工事や設備が必要ないという利点があります。

導入時の注意点
1:取り扱われる薬剤や内容によっては必要な機材やクラスや使用環境条件など違う場合がありますので、無菌設備やクリーンベンチの導入前に厚生局、各都道府県の薬務課、保健所に一度ご相談ください。
2:クリーンベンチの清浄度能力はクラス100としても、設置環境場所の清浄度が悪い場合はその能力は保てません。
3:クリーンベンチ内で作業される内容や薬剤によっては使用出来ない場合も御座います。

クリーンベンチ MCV-710ATSB

背面から透視窓で確認できる卓上タイプのクリーンベンチです。
HEPAフィルタの寿命をランプで知らせますので清浄度の管理が確実にできます。

クリーンベンチ MCVタイプ MCV-B161F

作業者や周囲空間に配慮した強制循環排気式(弱陰圧タイプ)の大型クリーンベンチです。
ワークエリア幅1,660mm×奥行605mm×高さ680mm
排気口にもHEPAフィルターを装備。空気の直接流出を防ぎ、排気も清浄化します。

卓上型バイオクリーンベンチ KVM-757

コンパクトな卓上型クリーンベンチです。
ガスバーナーおよび殺菌灯付で、バーナーの操作は庫内のハンドスイッチにより簡単に操作できます。
作業面は手入れのしやすいステンレス製です。

簡易クリーンスペース SHR700W

卓上に置くだけで手軽に使用できる簡易タイプのクリーンベンチです。
塩化ビニール製なので耐薬品性に優れ、幅640 のワークスペースで快適に作業できます。

卓上クリーンベンチ 安全スライド扉型

もう少し小さい方が、横幅がもう少し大きいなどのサイズの特注対応可能なクリーンベンチです。

商品選定にお困りの際はお問合せください。ご利用用途などから最適な機種をご提案させて頂きます。→依頼する

再生医療等の安全性の確保等に関する法律の変更によるおすすめのクリーンベンチは?

2014年11月25日に、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」が施行されました。

法律に関するQ&Aの中で「クリーンベンチ」が取り上げられているため、現在問い合わせが急増しております。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の詳細はこちらから確認ください。→再生医療について |厚生労働省【外部】

ただ、この法律内では、この商品を導入しないといけないという規定がないため、上記、無菌調剤室のおすすめ商品を検討される方が良いと思います。

ただ、安い商品ではないため、いきなりこの商品では、無理ということでしたら、まずは、簡易クリーンベンチを導入して、徐々にレベルアップさせていけばと思います。

簡易型クリーンベンチ CCB-1B

実験台のスペースに合わせて選べる

クリーンベンチ S-1200

帯電防止ビニールカバー(ファスナー付)卓上クリーンベンチ

サンプラ卓上クリーンベンチ(600型)

軽量かつコンパクトな卓上クリーンベンチ

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理化学機器・計測器専門販売|株式会社テックジャム
事業内容
科学機器・計測器(測定器)・検査機器・理化学機器・科学研究機器の販売及び新製品開発、WEBマーケティング、ASPサービス
営業品目
温度計・サーモグラフィ・光学機器(顕微鏡)他各種計測器(測定器)、水質検査・細菌検査他各種検査機器、センサ、測量、工具、ビーカ・フラスコ・科学実験など理科実験器具、超音波洗浄器・オートクレーブ・ドラフトチャンバ他各種理化学機器、科学研究機器
資格・許可登録番号
全省庁統一資格 0000090630 / 高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可番号 第15N00181号 / 毒物劇物一般販売業登録番号 第15H00079号 / 大阪商工会議所会員 会員番号:KT-01-00009662 / 古物商許可番号 大阪府公安委員会 第621022200507号 / 公益社団法人日本通信販売協会オンラインマーク認証番号 J61990-1-12
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